WHILL Model M

電動車いす「WHILL」、米FDA認可を得て米国で医療機器として販売

WHILLは、米国市場向けに販売を予定している電動車いす「WHILL Model M」が、米食品医薬品局（FDA）の認可を取得したと発表した。

公開 2016年04月14日 15時00分

更新 2016年09月14日 15時33分

著者

提供：MONOist編集部

[TechFactory]

印刷する連載新着通知を受け取る

　WHILLは2016年3月23日、米国市場向けに同年初夏からの販売を予定している電動車いす「WHILL Model M」が、米食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）の認可を取得したと発表した。

　米国では移動補助具（車いす、つえ、歩行器など）の使用者は約680万人いるといわれている。WHILL Model Mは、障がいを持つ人向けの電動車いすで、米国で先行販売しているWHILL Model A（日本で発売中のModel Aとは仕様が異なる製品で、FDA未取得。障害者向けのモデルではない）にはない、使用者個々のニーズに合わせたアームサポート、バックサポートのタイプ選択など、オプションが選べるようになっている。

　米国においては「医療機器」に該当する車いすの販売に、FDAへの届出・承認申請を経た上で認可取得が必要だ。今回のFDA認可取得により、今後、WHILL Model Mを米国で医療機器として販売することが可能になる。また、医師が同製品を医療機器として処方することができるようにもなる（連邦法により当該機器の販売は、免許を有する医師またはその指示による販売に限られる）。

　さらに同社は、米国の公的医療保険制度Medicareなどの医療保険で同製品が保険償還されるよう、Healthcare Common Procedure Coding SystemやPricing, Data Analysis and Codingに申請する予定としている。