ヤマハの車いす事業時部門がISO 13485を取得：ヤマハ発動機 ISO13485

電動アシスト車いす「JWスウィング」などを手掛ける、ヤマハ発動機のJWビジネス部が国際標準規格「ISO13485：2003」の認証を取得した。

[渡邊宏，TechFactory]

　ヤマハ発動機は2017年3月1日、電動車いすなどを手掛けるJWビジネス部が医療機器分野における品質マネジメントシステムの国際標準規格「ISO13485：2003」の認証を取得したと発表した。

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　認証はTUV SUDによるもので、製造だけではなく開発、営業、サービス、品質保証、調達などの全部門が取得した。認証を得たISO13485：2003は、品質マネジメントの国際規格であるISO9001：2000に基づき、医療機器産業に固有の要求事項を加味したもので、ISO13485の取得は同社初となる。

　同社は1995年に駆動輪だけを交換することで既存の手動車いすを電動化するユニット「JW-1」を発売、その後もユニット型モデルの改良を続けながら、フレームも自社設計とした完成車も投入するなど、豊富なバリエーションを展開しており「簡易型電動車いす市場ではトップシェア」（同社）を獲得している。